【摘要】目的 在实验兔背部真皮下层植入注射用可降解聚乳酸 (PLA)微球,分析其对兔皮肤及血液生化的影响,为产品注册和研发提供指导。方法 选取30只新西兰大白兔,在左侧背部植入注射用可降解PLA微球作为实验组,右侧背部植入PLA面部填充剂作为对照组。分别于注射后3、6、12、18、24个月收集血清与皮肤组织,行血常规、血清生化检测及HE和天狼星红染色,并用扫描电镜观察微球表面超微结构。结果 注射后3、6、12、18和24个月,实验兔血常规与血生化指标均处于正常范围;相应区域皮肤组织未出现明显大面积炎症与损伤情况,存在促进胶原蛋白表达的现象,材料在注射后6个月后出现降解现象,直至注射后24个月,微球表面和内部均存在孔洞和裂缝,微球周围均有组织附着。结论 本团队研发的注射用可降解PLA微球在注射后24个月未引起明显不良反应,在材料降解过程中对胶原纤维有轻度促进作用,是一种安全的生物可吸收材料。
【关键词】聚乳酸;微球;降解;美容医学;生物材料;血常规;兔



