【摘要】目的：研究失效模式与影响分析（FMEA）管理模式在消毒供应中心可复用医疗器械管理中对清洗、消毒的影响。方法：选取2020年11月—2021年10月海安市中医院消毒供应中心实施常规管理期间接受的240件可复用医用器械作为对照组，另选取2021年11月—2022年10月海安市中医院消毒供应中心采取FMEA管理模式期间接受的240件可复用医用器械作为研究组，比较两组的失效模式（器械清洗不彻底、未按步骤消毒、器械回收不及时二次污染）及事先风险数（RPN）和医疗器械清洗消毒质量变化情况以及医务人员对医疗器械清洗消毒的满意度情况进行分析。结果：研究组失效模式（器械清洗不彻底、未按步骤消毒、器械回收不及时二次污染）事先风险数（RPN）低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组医务人员对医疗器械清洗消毒的满意度情况高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：FMEA管理模式在消毒供应中心可复用医疗器械管理中能够降低失效模式RPN值，提高医疗器械消毒质量与医务人员对医疗器械的满意度，从而降低医疗器械因清洗消毒不及时、不合格所带来的不利影响，提高医务人员工作效率以及医疗服务质量。

【关键词】FMEA管理模式、消毒供应中心、复用医疗器械、管理、清洗消毒