【摘要】目的：分析湖南省某三甲综合中医院近五年 480 例中成药相关的药品不良反应（A D R）发生特点和规律，为临床合理、安全用药提供参考。方法：收集 2017 年 6 月—2022 年 5 月该院上报国家药品不良反应监测中心的 480 例中成药相关的 ADR，采用 Microsoft Excel 电子表统计及手工筛选法等方法，对 480 例 ADR 具体信息进行统计和分析。结果：480 例 ADR 中，轻型 ADR 最多，占比 96.25%；严重 ADR 占比 3.75%。ADR 患者中女性多于男性，构成比为 2.48:1；51 ～ 60 岁人数最多，占比 20.84%。ADR 最高的给药途径是口服，占比 79.79%；安脑丸是 ADR 占比排第一的中成药，为5.00%。ADR 累及器官 / 系统中胃肠系统最多，占比 38.13%；经处理后，有 326 例 ADR 患者得到改善，122 例治愈，3 例未知，29 例在采取相应的治疗措施后没有改善。结论：应严格规范使用中成药，在用药中强调个体化给药；提高医务人员合理用药的水平；政府部门要加强监管，严格规范和管理说明书；提高公众安全用药的意识。

【关键词】药品不良反应；中成药；分析